1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит (в гранулах):
9 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, №2, с белым корпусом и оранжево-красной крышкой; на крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись "80" белого цвета*; содержимое капсулы - гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Всасывание
После приема внутрь капсулы Предуктал ОД триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает Cmax в плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 ч) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 ч после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от Cmax. Равновесное состояние достигается после приема 3-й дозы (через 3 сут). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина при приеме препарата Предуктал ОД 80 мг.
Распределение
Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Т1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при применении таблеток триметазидина в дозе по 35 мг 2 раза/сут. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.
Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз/сут, утром во время завтрака. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Оценка пользы от лечения может быть проведена после 3 мес применения препарата. Если за это время улучшение не наступило, применение препарата Предуктал ОД следует прекратить.
Продолжительность лечения определяется врачом.
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (КК 30-60 мл/мин) (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания") рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина, в сутки.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. раздел "Особые указания") ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина, в сутки. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.
Данные о применении препарата Предуктал ОД у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал ОД при беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предуктал ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью), почечной недостаточностью умеренной степени (КК 30-60 мл/мин), пациентам старше 75 лет.
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), "шаткость" походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном применении антигипертензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит.
Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие расстройства: часто - астения.
Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Не наблюдалось. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.
По рецепту
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Аксаут POLZAru | Гагарина ул, 60, Зеленчукская ст-ца, Зеленчукский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 07:30-23:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
Аптека POLZAru | У.Хабекова ул, 15, Кош-Хабль аул, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-17:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
Аптека Линия Жизни+Медтехника POLZAru | Шоссейная ул, 5Б, Правокубанский, пгт, Карачаево-Черкесская Республика | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
Аптека Низких Цен POLZAru | Курортная ул, 189Г, Усть-Джегута, Усть-Джегутинский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
Вита-Плюс POLZAru | Гвардейская ул, 8/1, Черкесск, Карачаево-Черкесская Респ | 09:00-18:00 Пн-Пт | 1 749 ₽ |
Городская Здравница POLZAru | Ленина пр, 13, Черкесск, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
Горское Здоровье Оплата только наличными POLZAru | Курортная ул, 226, Усть-Джегута, Усть-Джегутинский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
Дежурная Оплата только наличными POLZAru | Зеленчукская ул, 76А, Зеленчукская ст-ца, Зеленчукский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | Круглосуточно | 1 749 ₽ |
Думанишева Д. Х-М. ИП POLZAru | У. Хабекова ул, 69, Хабез аул, Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
ИП Байрамукова Д. Н. POLZAru | Богатырева ул, 84, Усть-Джегута, Усть-Джегутинский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
ИП Батчаева POLZAru | Победы ул, 278, Зеленчукская ст-ца, Зеленчукский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
ИП Гукева Л. З. POLZAru | Мира ул, 2Е, Эркен-Шахар п, Ногайский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
ИП Джанибекова К.Х. POLZAru | Кооперативная ул, Сторожевая ст-ца, Зеленчукский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-20:00 Пн-Пт | 1 749 ₽ |
ИП Капушева POLZAru | Октябрьская ул, 384А, Черкесск, Карачаево-Черкесская Респ | 09:00-20:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
ИП Касаева А. М. POLZAru | Шоссейная ул, 10, Правокубанский пгт, Карачаевский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-23:59 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
ИП Салпагаров POLZAru | Ленина ул, 9, Учкекен с, Малокарачаевский р-н, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-21:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
ИП Чомаева POLZAru | Доватора ул, 10, Черкесск, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
Капитал Оплата только наличными POLZAru | Карла Маркса ул, 38, Черкесск, Карачаево-Черкессия Респ | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
№157 Оплата только наличными POLZAru | Октябрьская ул, 157, Черкесск, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-23:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |
№6 POLZAru | У. Алиева ул, 6, Черкесск, Карачаево-Черкесская Респ | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 749 ₽ |